（1）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

（2）本项目的特定资格要求：

1）投标货物属国家强制且已开办注册登记业务的，投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定提供投标货物《医疗器械注册证》（如有附表，须提供附表）或产品备案表。

2）投标人如为制造商，须提供《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；

3）投标人如为代理商：

3.1须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定提供《医疗器械经营许可证》或《经营备案凭证》；

3.2须提供制造商的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》。

（3）在“信用中国”网站（******）、中国政府采购网（******）中未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为名单的。

（4）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下（同一包号）的政府采购活动。

（5）除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加该采购项目的其他采购活动。

（6）本项目要求所有产品的生产厂家均为中小微企业或监狱企业或残疾人福利性单位。

（7）本项目不接受联合体投标。

即日起至回复意见截止时间止，登录烟台市清廉医采服务平台后，即可免费下载。

供应商对项目采购需求征求意见公告有异议的，可以自公告开始之日起至意见截止时间前将书面意见(加盖公章)通过烟台市清廉医采服务平台进行反馈。

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